第220章:FDA认证开新局,医药市场展宏图(2/2)
现在他有了重新开始的机会,哪怕只是从一瓶饮料做起,也算往前走了一步。
「我需要你签一份保密协议。」艾米丽说,「然后我会把正式认证文件扫描发你。另外,下周有个线上会议,邀请了两位公共卫生领域的顾问,他们会评估是否将你们的数据纳入区域性健康干预试点参考案例。」
「顾问?哪方面的?」
「一位是社区慢性病管理专家,另一位做过东南亚学生群体亚健康调研。」她说,「他们对『非药物干预手段』特别感兴趣。」
陈默点点头,随即意识到对方看不见。「行,协议发我邮箱就行。」
「还有一件事。」艾米丽声音放低了些,「如果你打算长期做这个方向,我建议尽快申请国内的相关资质。FDA认证只是敲门砖,真正要落地,得有自己的合规身份。」
陈默明白她的意思。光靠学生社团名义跑不远。要想做大,必须成立实体,走正规注册流程。
「已经在办了。」他说,「注册名称是『滨海青源健康管理有限公司』,法人是我同学,我只是技术顾问。」
「聪明。」她笑了下,「藏得好。」
两人又聊了几句后续安排,挂了电话。
陈默站在原地没动。风吹过来,把树叶吹得沙沙响。他摸了摸外套内袋,确认本子还在。
不远处有几个学生围在一起看手机,其中一个突然喊:「哎你们看!朋友圈有人转发了个健康号,推一款叫『青源护肝饮』的东西,说是美国都认了?」
旁边人凑过去:「真的假的?不会又是割韭菜吧?」
「你看这证书,红头文件那种,看着挺像样。」
陈默听着,没过去解释,也没否认。他转身往宿舍走,脚步比来时快了些。
回到房间,他打开电脑,登录邮箱。果然,一封标题为【FDA Preliminary Compliance Report - HepaGuard Beverage】的邮件躺在收件箱里。附件是PDF文档,封面印着美国食品药品监督管理局的标志,下方有一行中文翻译小字:**初步合规性审查通过通知**。
他点开附件,快速浏览了一遍。检测项目列得很细,从重金属残留到微生物限度,再到动物实验周期内的行为观察,全部标注为「符合21 CFR Part 111标准」。
页面最后,有一行加粗提示:
**该产品具备作为膳食补充剂在美国境内流通的基本条件,建议申请人完善标签说明及不良反应监测机制。**
陈默看完,关掉文件,靠在椅背上。
窗外夕阳斜照,把桌面染成一片暖黄。他伸手拿起桌角那个空饮料瓶,标签已经磨损,只剩下「护肝饮」三个字还看得清。
他盯着瓶子看了几秒,然后起身从抽屉里拿出一支新笔,在本子最新一页写下:
【220号记录:FDA初步认证通过︱路径验证成功︱医药级市场入口开启】
写完,他合上本子,放进抽屉最里面。
手机震动了一下。是艾米丽发来的消息:
【会议连结已发,下周三晚八点。别迟到。另外,有人问我这项目是不是有医院背景——你怎麽回复比较好?】
陈默想了想,打字回她:
【就说,一群普通学生,想让普通人活得轻松点。】
发完,他站起身,走到窗边拉开窗帘。楼下操场有人在跑步,也有情侣坐在长椅上说话,一切如常。
但他知道,有些事已经不一样了。
几天后,滨海大学东门快递点出现了一个新货架,标牌上写着「青源计划·健康试用品领取处」。每天中午十二点,会有十瓶免费饮品放出,扫码登记即可领取。
第一天就排起了队。
而在城市另一端的一间办公室里,一份名为《跨境青年健康消费趋势观察》的内部简报被列印出来,首页摘要栏赫然写着:
【发现新兴民间项目「青源计划」,依托真实功效传播形成自发口碑,具备向轻医疗领域延伸潜力,建议重点关注。】
纸张被轻轻翻过,落在桌角一叠文件之上。
一只手伸过来,将它抽出,单独放在最上面。