第349章 药监局来了(1/2)
他正用听诊器听心音，孙立的电话打进来。
他没接。
五分钟后孙立本人出现在急诊科门口，脸上的表情很复杂。
「省药监局的人来了。」
罗明宇把听诊器挂回脖子上。「几个？」
「两辆车，六个人。领队是药品生产监管处的副处长，姓马。他们没通知就进了院区。我让保安在一楼拦着。」
「拦什麽？带到会议室去。你陪着，牛院长呢？」
「打电话了，十五分钟能到。」
「让钱老把红桥一号所有批次的生产记录准备好。全部——从原料进货到成品检验，一页都不能少。」
「他们不是来查红桥一号的。」孙立压低声音，「他们是来查安邦的事的。」
罗明宇愣了一秒。「查安邦为什麽来红桥？」
「说是核实举报来源和数据真实性。马副处长的原话是——'了解情况'。」
罗明宇把快递小哥的病历交给张波，转身走出急诊科。
二楼会议室里，六个人分坐在长桌两侧。领队马副处长四十出头，寸头，藏蓝色夹克，桌上放着一个公文包和一部关机的手机。另外五个人有两个穿制服，三个便装，其中一个带着笔记本电脑。
牛大伟先到了。他把衬衫最上面那颗扣子系好了——这个动作罗明宇只见过两次，上一次是评审团来医院的那天。
罗明宇进会议室的时候，马副处长正在跟牛大伟客套。看到罗明宇，他站起来伸出手。
「罗医生，久仰。」
「马处长。」
握手的力度适中，不亲不疏。
坐下之后，马副处长开门见山。
「罗医生，你们医院上周提交了一份关于安邦氨氯地平的血药浓度监测报告，一百零三例。这个事，省里很重视。我今天来，主要是核实三个问题。」
他打开公文包，掏出一份列印好的文件。
「第一，这一百零三例患者的入组标准丶采样流程和检测方法是否符合规范。第二，红桥医院与安邦制药或其竞争企业之间是否存在商业利益关系。第三——」
他抬起头看着罗明宇。
「你们为什麽要做这件事。」
第三个问题才是真问题。
罗明宇没有马上回答。他接过孙立递来的一杯水，喝了一口。
「马处长，碧水湾社区的何秀兰，六十八岁，高血压二十一年。集采换药之后，血压从控制良好的130/80飙到168/95，搏动性头疼持续两周。她来红桥看病，我查完之后发现她的血药浓度只有2.1。」
「这是第一个患者。后来我们又在同一个社区发现了八例类似情况。社区主任通过正规渠道上报了九份不良反应报告。报告上传之后，没有回音。我决定扩大样本量，用更严格的标准再做一次检测。」
他停了一下。
「为什麽？因为如果九个人是偶然，一百个人就不太可能是偶然了。我是医生，我治不好制药企业的毛病，但我至少可以把数据做扎实。数据交上去了，怎麽处理是你们的事。」
马副处长的表情没有什麽变化。他低头在文件上记了几笔。
「采血送检走的是哪家机构？」
「长湘市中心医院检验科。红桥没有经过CMA认证的独立检验资质，所以我们特地选了第三方。检测方法是高效液相色谱法，ISO17025标准，报告编号和原始色谱图我们都留了底。」
「红桥与安邦有商业往来吗？」
「没有。红桥目前在用的降压药品规中，安邦的品种在九月份之前从未纳入。集采之后社区统一配送，才出现在处方里。」
「与安邦的竞争对手呢？比如络活喜的经销商？」
罗明宇看了马副处长一眼。这个问题问得老辣——如果红桥跟原研药企业有利益关系，那这一百零三份报告的公信力就打了折扣。
「没有。红桥的药品采购走阳光平台，全部价格和供应商信息可查。络活喜的长湘总代理叫什麽我都不知道。」
马副处长又记了两行字。旁边那个带笔记本电脑的年轻人插嘴问了几个技术细节——采样时间窗丶是否排除了缓释片的释药延迟丶统计方法用的什麽。林萱提前准备好的技术文档全部派上了用场。
核实持续了一个小时零十分钟。
>
本章未完，点击下一页继续阅读